أعلنت شركة Provepharm Inc، ومقرها ولاية بنسلفانيا، عن سحب طوعي لعقار ضغط الدم "فينيليفرين هيدروكلوريد" المستخدم في العمليات الجراحية، بعد اكتشاف تلوثه بجسيمات سوداء قد تهدد حياة المرضى.

وجاء القرار عقب إبلاغ أحد العملاء عن وجود جسيمات مرئية داخل قارورة محكمة الإغلاق تحتوي على المحلول. وأوضحت الشركة أن التلوث قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة، مثل التهيج أو التورم، وفي حالات شديدة، انسداد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ، مما قد يسبب السكتة الدماغية أو الوفاة.

يُستخدم العقار بشكل شائع لعلاج انخفاض ضغط الدم أثناء العمليات الجراحية، حيث يخضع أكثر من 51 مليون شخص سنوياً للجراحة في الولايات المتحدة. وأشارت الشركة إلى أن الجسيمات الملوثة قد تكون ناجمة عن معدات التصنيع أو مواد التغليف أو البيئة المحيطة.

إجراءات السحب والتحذيرات

تم توزيع الدواء الملوث على مستوى البلاد لتجار الجملة، وهو مخصص حصرياً للاستخدام من قبل متخصصي الرعاية الصحية في المستشفيات والعيادات. وأكدت الشركة عدم تسجيل أي إصابات أو حوادث مرتبطة باستخدام الدواء حتى الآن، لكنها دعت إلى التوقف الفوري عن استخدام المنتج وإعادته.

ويمكن التعرف على المنتج الملوث من خلال رمز الدفعة "24020027"، وتاريخ انتهاء الصلاحية ديسمبر 2025، ورمز الدواء الوطني (NDC) "81284-213-01".

وجهت الشركة المستخدمين إلى استشارة مقدمي الرعاية الصحية في حال ظهور أي أعراض جانبية، مثل مشاكل التنفس، ألم في الصدر، نبض قلب غير منتظم، الشعور بالإغماء، أو التعرق غير المعتاد.

وأكدت Provepharm Inc أن سلامة المرضى تمثل أولوية قصوى، وتعهدت باتخاذ جميع الإجراءات اللازمة لضمان جودة منتجاتها ومنع تكرار مثل هذه المشكلات مستقبلاً.

للمزيد تابع

خليجيون نيوز على: فيسبوك | إكس | يوتيوب | إنستغرام | تيك توك